[檢查結果]2021年第四季度“雙隨機、一公開”抽查事項清單

檢查對象

檢  查

人  員

檢   查

內   容

檢 查 依 據

檢  查

時  間

檢 查方 式

檢查比例（每季度）

調兵山市百草庭芳藥方

李延昆

王國明

孫波

醫療器械監管各項法律法規規章要求的內容

【法規】《醫療器械監督管理條例》第五十三條 食品藥品監督管理部門對下列事項進行重點監督檢查，醫療器械經營企業的經營條件是否持續符合法定要求?！疽幏缎晕募俊夺t療器械經營企業分類分級監督管理規定》第九條　地方各級食品藥品監督管理部門根據監管級別，制定監督計劃，綜合運用全項目檢查、飛行檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式強化監督管理。

10-12月份

現場

檢查

1%

調兵山市宏順機械配件加工廠

董長山

劉婧

產品質量

《產品質量法》

10-12月份

現場

檢查

1%

調兵山市蘇寧易購

馬永修

劉  賀

生產設施;出廠檢定條件;人員的技術狀況;有關技術文件和計量規章制度

《中華人民共和國計量法》（2013年12月28日修正）

10-12月份

現場

檢查

1%

調兵山市河畔食雜店

調兵山市對益一軒小魚館

徐峰

陳宏宇

徐峰

趙威

對食品餐飲經營者監管各項法律法規規章要求的內容

【法律】《中華人民共和國食品安全法》（主席令二十一號）【規章】《遼寧省食品安全飛行檢查暫行規定》及《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》（國家食品要求簡單管理總局令第23號）

10-12月份

現場

檢查

1%

調兵山宋少劍中醫診所

曹  嬌

王利新

醫療機構監管各項法律法規規章要求的內容

【法律】《中華人民共和國藥品管理法》（2019年8月26日修訂）

【規章】《遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》

【規章】《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號

10-12月份

現場

檢查

1%

調兵山市璞康大藥房

調兵山市鑫順康藥房

調兵山市鑫亞馬爾藥店

調兵山市廉大夫大藥房

白福權

楊玉平

孫立同

臧玲

焦健

藥品零售企業監管各項法律法規規章要求的內容

1、【法律】《中華人民共和國藥品管理法》（2015年4月24日修正）第六十三條 藥品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的藥品研制和藥品生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。藥品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。

2、【行政法規】《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第五十六條 藥品監督管理部門（含省級人民政府藥品監督管理部門依法設立的藥品監督管理機構，下同）依法對藥品的研制、生產、經營、使用實施監督檢查。

3、【部門規章】《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第14號）

第二條 本辦法所稱藥品醫療器械飛行檢查，是指食品藥品監督管理部門針對藥品和醫療器械研制、生產、經營、使用等環節開展的不預先告知的監督檢查。

第三條 國家食品藥品監督管理總局負責組織實施全國范圍內的藥品醫療器械飛行檢查。地方各級食品藥品監督管理部門負責組織實施本行政區域的藥品醫療器械飛行檢查。

4、【藥品經營質量管理規范】所規定的175條內容。

10-12月份

現場

檢查

1%

調兵山市隆璽匯洗浴中心

趙杰平

馮  卓

洗浴中心的洗滌用品、洗發用品

《產品質量法》

10-12月份

現場

檢查

1%

調兵山市液化氣服務處

調兵山市雙豐液化氣有限責任公司

曹福華

楊柏學

王景鋒

對特種設備生產、經營、使用單位和檢驗、檢測機構實施監督檢查；本行政區域內高耗能特種設備的節能工作監督管理。

1、《中華人民共和國特種設備安全法》

2、《中華人民共和國節約能源法》

3、《特種設備安全監察條例》

4、《高耗能特種設備節能監督管理辦法》

10-12月份

現場

檢查

1%